Odgovara:

Milan Mazalin, dr. med.

Najprije treba objasniti pojam generičkog lijeka i originala. Original je lijek koji proizvodi farmaceutska tvrtka koja je u svojim istraživačkim centrima došla do sinteze dotičnog lijeka kroz brojna i vrlo složena laboratorijska i klinička istraživanja, prošavši kroz vrlo stroge kriterije za registraciju lijeka. Ta tvrtka ima “patentna prava” nad tim lijekom tijekom zakonski određenog vremena. Istekom patentnog prava, ostale farmaceutske tvrtke dobivaju mogućnost vlastite proizvodnje tog lijeka uz uvjet da poštuje pravila dobre proizvođačke i dobre kliničke prakse. Tada govorimo o generičkom lijeku. Generički lijek po svojim karakteristikama odgovara izvornom proizvodu. Aktivna supstanca je identična u kvalitativnom i kvantitativnom smislu. Generički lijek se rabi na isti način, prema istoj uputi i istog je farmaceutskog oblika kao i izvorni proizvod. Treba naglasiti da generički lijekovi prolaze strogo i točno definiran postupak registracije te se primjenjuju isti standardi kvalitete, kao i kod originala. Dakle radi se lijekovima koji imaju identičnu djelatnu tvar, a time i djelovanje. Prema pravilniku HZZO-a, lijekove koje prepiše drugi specijalist, liječnik obiteljske medicine ima pravo promijeniti za lijek iste doze i djelovanja, dok su zamjene u ljekarni dozvoljene samo u konzultaciji s liječnikom obiteljske medicine.