Razlike u lijekovima - kako mogu očekivati promjene ako je razlika samo u proizvođaču i ambalaži? - Ordinacija.hr

Halo, doktore!

Vi pitate, naši liječnici odgovaraju

info

Prijavite se u svoj račun kako bi mogli postavljati pitanja liječnicima. Nemate korisnički račun? Učlani se.

Postavite pitanje

P: Razlike u lijekovima – kako mogu očekivati promjene ako je razlika samo u proizvođaču i ambalaži?

Objavljeno 29.11.2010.

Ostalo

Zanima koje su razlike u lijekovima Tritace, Prilen i Ampril. Naime, uzimao sam Tritace 10mg, pa mi je neki dan doktor promijenio terapiju u Prilen 10mg. U ljekarni tvrde da takvog lijeka još nemaju i da je identičan tome lijek Ampril 10 mg koji su mi dali. Istina je da u sastavu sva 3 lijeka stoji isti sastojak (ramipril) ali me zanima u čemu je onda razlika i kako mogu očekivati promjene ako je razlika samo u proizvođaču i ambalaži? Hvala, Z. V.

Najprije treba objasniti pojam generičkog lijeka i originala. Original je lijek koji proizvodi farmaceutska tvrtka koja je u svojim istraživačkim centrima došla do sinteze dotičnog lijeka kroz brojna i vrlo složena laboratorijska i klinička istraživanja, prošavši kroz vrlo stroge kriterije za registraciju lijeka. Ta tvrtka ima “patentna prava” nad tim lijekom tijekom zakonski određenog vremena. Istekom patentnog prava, ostale farmaceutske tvrtke dobivaju mogućnost vlastite proizvodnje tog lijeka uz uvjet da poštuje pravila dobre proizvođačke i dobre kliničke prakse. Tada govorimo o generičkom lijeku. Generički lijek po svojim karakteristikama odgovara izvornom proizvodu. Aktivna supstanca je identična u kvalitativnom i kvantitativnom smislu. Generički lijek se rabi na isti način, prema istoj uputi i istog je farmaceutskog oblika kao i izvorni proizvod. Treba naglasiti da generički lijekovi prolaze strogo i točno definiran postupak registracije te se primjenjuju isti standardi kvalitete, kao i kod originala. Dakle radi se lijekovima koji imaju identičnu djelatnu tvar, a time i djelovanje. Prema pravilniku HZZO-a, lijekove koje prepiše drugi specijalist, liječnik obiteljske medicine ima pravo promijeniti za lijek iste doze i djelovanja, dok su zamjene u ljekarni dozvoljene samo u konzultaciji s liječnikom obiteljske medicine.