Ako tijekom liječenja semaglutidom pacijenti primijete iznenadni gubitak ili brzo pogoršanje vida, potrebno je odmah obavijestiti liječnika. Ako se potvrdi da se razvio NAION, liječenje semaglutidom se prekida.
Povjerenstvo za ocjenu rizika pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) završilo je ocjenu lijekova koji sadrže semaglutid vezano uz rizik od pojave NAION-a, poremećaja oka koji može uzrokovati gubitak vida. Semaglutid, aktivna je tvar u određenim lijekovima koji se koriste u liječenju dijabetesa i pretilosti (Ozempic, Rybelsus i Wegovy).
Nakon ocjene svih dostupnih podataka o NAION-u uz primjenu semaglutida, uključujući podatke iz nekliničkih i kliničkih ispitivanja, podatke iz praćenja sigurnosti lijeka nakon stavljanja u promet te medicinske literature, Povjerenstvo za ocjenu rizika je zaključilo da je NAION vrlo rijetka nuspojava semaglutida (može se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba koje uzimaju semaglutid).
Rezultati nekoliko velikih epidemioloških ispitivanja upućuju na to da je izloženost semaglutidu u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 povezana s približno dvostrukim povećanjem rizika od razvoja NAION-a, u usporedbi s osobama koje ne uzimaju ovaj lijek. Navedeno odgovara približno jednom dodatnom slučaju NAION-a na 10.000 osoba.
Slijedom navedenog, EMA je preporučila ažuriranje informacija o lijekovima koji sadrže semaglutid kako bi uključivale NAION kao nuspojavu s vrlo rijetkom učestalošću. Ako tijekom liječenja semaglutidom pacijenti primijete iznenadni gubitak ili brzo pogoršanje vida, potrebno je odmah obavijestiti liječnika. Ako se potvrdi da se razvio NAION, liječenje semaglutidom se prekida.
Više o lijeku
Semaglutid, agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (engl. Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1), djelatna je tvar u određenim lijekovima koji se primjenjuju u liječenju dijabetesa i pretilosti (Ozempic, Rybelsus i Wegovy). Semaglutid djeluje na isti način kao GLP-1, hormon koji se inače nalazi u organizmu, povećavajući količinu inzulina koju gušterača otpušta kao odgovor na hranu. Navedeno pomaže u kontroli razine glukoze u krvi. Semaglutid također regulira apetit povećavajući osjećaj sitosti, dok istovremeno smanjuje unos hrane, glad i jaku želju za hranom. ( Izvor: Agencija za lijekove i medicinske proizvode )
