Primjena paracetamola tijekom trudnoće ostaje nepromijenjena u Europskoj uniji.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da se paracetamol (poznat i kao acetaminofen) u Europskoj uniji (EU) može primjenjivati za smanjenje boli ili povišene tjelesne temperature tijekom trudnoće, u slučaju kliničke potrebe. Trenutačno nema novih dokaza koji bi zahtijevali promjene u postojećim preporukama EU-a za primjenu paracetamola.
Kako je navedeno u informacijama o lijeku za paracetamol koji se primjenjuje na području EU-a, velika količina podataka prikupljenih od trudnica koje su primjenjivale paracetamol tijekom trudnoće ukazuje na to da nema rizika od malformacija na fetusu ili novorođenčadi.
EMA je tijekom 2019. godine ocijenila dostupne studije koje su istraživale neurološki razvoj djece koja su u maternici bila izložena paracetamolu te je zaključila da nije moguće utvrditi povezanost primjene paracetamola i neurorazvojnih poremećaja.
Paracetamol se može primjenjivati tijekom trudnoće, u slučaju kliničke potrebe. Kao i sa svim lijekovima koji se primjenjuju za akutno liječenje, savjetuje se njegova primjena u najnižoj učinkovitoj dozi, kroz najkraće moguće vrijeme i što je moguće rjeđe.
U slučaju dodatnih pitanja vezanih uz primjenu određenog lijeka tijekom trudnoće, trudnice bi se trebale obratiti svojem liječniku.
Kao i za sve lijekove, EMA i nadležna nacionalna regulatorna tijela nastavit će kontinuirano pratiti sigurnost lijekova koji sadrže paracetamol te će u slučaju novih podataka nastaviti poduzimati odgovarajuće regulatorne mjere kada je to potrebno, kako bi se zaštitilo javno zdravlje.
( Preuzeto sa stranica HALMED-a)
