HALMED objavio novo izvješće o sigurnosti lijekova: većinu prijava činile su neozbiljne i očekivane nuspojave, a najčešće su prijavljivane mučnina, pospanost i osip.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED objavila je izvješće o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u 2025. godini, koje pokazuje da sustav farmakovigilancije u Hrvatskoj nastavlja stabilno rasti i učinkovito pratiti sigurnost primjene lijekova u svakodnevnoj kliničkoj praksi.
Iako se lijekovi prije odobrenja detaljno ispituju na sigurnost, djelotvornost i kakvoću, neke se nuspojave mogu otkriti tek nakon što se lijek počne primjenjivati u širokoj populaciji i u stvarnim uvjetima liječenja. Posebno se to odnosi na rijetke nuspojave, reakcije kod specifičnih skupina bolesnika te interakcije s drugim lijekovima.
Tijekom 2025. godine HALMED je zaprimio ukupno 3721 prijavu sumnji na nuspojave lijekova, koje su sadržavale 10 151 prijavljenu nuspojavu. Od tog broja, 145 prijava odnosilo se na cjepiva. U odnosu na 2024. godinu (3587 prijava), riječ je o porastu od 3,7 %, što, kako ističu iz HALMED-a, ukazuje na kontinuiranu aktivnost sustava prijavljivanja.
Najveći udio prijava stigao je od zdravstvenih radnika – liječnici su podnijeli 65,2 % prijava, farmaceuti 14,1 %, dok su pacijenti i korisnici lijekova sudjelovali s 12,2 % prijava. Prijave su pristizale iz svih hrvatskih županija, čime se osigurava cjelovit uvid u sigurnost primjene lijekova na nacionalnoj razini.
Među prijavljenim nuspojavama za koje je poznat ishod, u najvećem broju slučajeva zabilježen je oporavak bez posljedica (3129 nuspojava). Najčešće prijavljivane reakcije bile su mučnina, pospanost, osip, crvenilo, proljev, povraćanje, vrućica, svrbež i bol u trbuhu, a većinom se radilo o očekivanim, blagim i prolaznim reakcijama.
Više od polovice prijava (54 %) odnosilo se na prijave koje nisu klasificirane kao ozbiljne, a koje također imaju važnu ulogu u razumijevanju ukupnog sigurnosnog profila lijekova i njihovog utjecaja na kvalitetu života pacijenata.
Iz HALMED-a naglašavaju kako se sve zaprimljene prijave smatraju sumnjama na nuspojavu te se koriste za kontinuiranu procjenu sigurnosti lijekova. Upravo zahvaljujući prijavama zdravstvenih radnika i pacijenata moguće je pravodobno prepoznati nove sigurnosne informacije i, po potrebi, poduzeti regulatorne mjere radi dodatne zaštite pacijenata.
(Ordinacija.hr)
