Sigurni smo da svaki roditelj želi znati odgovor na ovo pitanje.
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i preporučilo je proširenje indikacije za primjenu cjepiva Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer u djece u dobi između 12 i 15 godina. Cjepivo Comirnaty od ranije je odobreno za prevenciju bolesti COVID-19 u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 i više godina.
Cjepivo sadrži molekulu glasničke ribonukleinske kiseline (mRNA) koja nosi uputu za stvaranje proteina šiljka virusa SARS-CoV-2, uzročnika bolesti COVID-19. Cjepivo djeluje tako da tijelo pripremi za napad na protein šiljka smješten na površini SARS-CoV-2 virusa.
Cjepivo Comirnaty primjenjuje se u djece u dobi od 12 do 15 godina na jednak način kao u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 16 i više godina. Primjenjuje se u dvije doze putem injekcije u mišić nadlaktice, uz vremenski razmak od tri tjedna između doza. Učinci cjepiva ispitani su u 2.260 osoba u dobi između 12 i 15 godina, u skladu s planom pedijatrijskog ispitivanja (engl. paediatric investigation plan, PIP) koji je odobrilo Povjerenstvo za pedijatriju (PDCO) pri EMA-i.
Ispitivanje je pokazalo da je imunološki odgovor na Comirnaty u ovoj skupini usporediv s imunološkim odgovorom u dobnoj skupini od 16 do 25 godina (mjereno razinom antitijela protiv virusa SARS-CoV-2). Djelotvornost cjepiva izračunata je u oko 2000 djece starosti od 12 do 15 godina koja ranije nisu imale simptome zaraze bolešću COVID-19. Polovina ispitanika primila je cjepivo, a druga polovina placebo. Nijedna od 1.005 osoba koje su primile cjepivo nije dobila simptome bolesti COVID-19, u usporedbi sa 16 od 978 ispitanika koji su primili placebo. Navedeno znači da je u ispitivanju cjepivo pokazalo djelotvornost od 100% u prevenciji bolesti COVID-19 (iako bi stvarna stopa mogla biti između 75% i 100%).
Profesorica pedijatrije na sveučilištu Virginia u Americi, dr. Dr. Debbie-Ann Shirley donosi odgovore na pitanja koja zanimaju svakog roditelja, a tiču se cijepljenja njihove djece protiv bolesti COVID-19.
1. Djeluje li cjepivo na mlade ljude?
Nedavno su objavljeni podaci podatci od strane Pfizer-BioNTech koji kažu kako se čini da cjepivo djeluje na sve dobne skupine, a cjepivo štiti i do 100 posto simptomatskog COVID-a, prema studiji koja je u tijelu, i kod djece od 12-15 godina. Kod mladih se ljudi razvilo velik broj antitijela, a njihov imunološki odgovor je bio jednako jak kao i kod starijih tinejdžera i mladih osoba od 16-25 godina.
2. Kako znati da je cjepivo sigurno za dijete?
Za sad se čini da je sigurno i da ga mladi ljudi dobro podnose. Sva su cjepiva prošla stroge kontrole, ali djeca nisu odrasli pa je važno nastaviti s proučavanjem cjepiva jednako pažljivo i kada su u pitanju djeca i mladi. Studije će pratiti sigurnost i pomoći da se identificiraju rijetke ili neočekivane posljedice, ako do njih dođe.
3. Zašto se djeca trebaju cijepiti
Dok je ozbiljan oblik bolesti rijetko zabilježen kod djece, ipak se događa. Također valja znati da je u Americi 351 dijete umrlo od posljedica bolesti, pa iako se kod neke djece radilo o poveznici s postojećim zdravstvenim stanjima, to nije uvijek slučaj. Cjepivo će dakle zaštiti djecu od težeg oblika bolesti. Uz to oni mogu i prenijeti bolest na druge pa su važan dio karike za povratak u normalni život.
4. Koje nuspojave se mogu očekivati?
Ne radi se o ozbiljnim posljedicama, a najčešće se prijavljuju bolno mjesto uboda, umor, glavobolje… Neki su adolescenti doživjeli i temperaturu, groznicu, bol u mišićima, što se češće javlja nakon druge doze. Ako se bojite da bi vaše dijete moglo izgubiti svijest tijekom cijepljenja, o tome na vrijeme obavijestite liječnika kako bi se to spriječilo.
Što stvarno znače otečeni limfni čvorovi i kada je vrijeme za posjet liječniku?
5. Je li došlo do ozbiljnih reakcija kod djece?
Do sada nisu otkrivene u kliničkoj studiji Pfizer-BioNTech. Ozbiljne alergijske reakcije su rijetko prijavljene kod starijih osoba. Tko god je alergičan na neku od komponenti cjepiva, ne bi mu trebao pristupiti. Ako dijete ima povijest ozbiljnih alergijskih reakcija na cjepiva, važno je da se ono promatra barem 30 minuta nakon cjepiva.
6. Kada će cjepivo biti odobreno i za korištenje kod djece mlađe od 12 godina?
Planira se testiranje cjepiva i njegovog djelovanja na mlađu djecu. Kako se stvari mijenjaju iz dana u dan, autorizirana dob za cijepljenje se možda i promjeni, pa bi moglo doći i do toga da ga smiju primiti i djeca od 2-11 godina, možda već krajem ove godine.
7. Ako sam ja cijepljen, mogu li virus i dalje prenijeti na dijete?
Kako cjepivo ne sadrži živi virus COVID-19, ne može uzrokovati bolest. Cijepljenjem ćete zaštititi sebe i svoje dijete od bolesti. Studije pokazuju kako trudnice i dojilje mogu prenijeti zaštitni imunitet na dijete. Iako znanstvenici i dalje uče kako spriječiti širenje virusa cijepljenjem, ono je još uvijek važan način za ograničavanje broja zaraženih, posebno onih koji još nisu u mogućnosti cijepiti se.
A. A.
Foto: Shutterstock
