Nova, visoko ciljana radioligandna terapija donosi bolje rezultate i kvalitetu života pacijentima s metastatskim rakom prostate otpornim na standardne terapije.
Za razliku od kemoterapije koja napada cijeli organizam kako bi pogodila stanice raka, nova terapija radioligandima ciljano ‘gađa’ oboljele stanice, a pritom minimalno oštećuje okolna tkiva. Radioligandna terapija (RTL) primjenjuje se kod pacijenata s metastatskim rakom prostate otpornim na kastraciju, koji nisu prethodno reagirali na standardne terapije.
U kliničkim je studijama pokazala jako dobre rezultate pa se primjenjuje u 49 zemalja u svijetu. Prije tri godine odobrena je u Europi pa se primjenjuje u Sloveniji, Austriji, Italiji, Francuskoj, Njemačkoj, Belgiji, Švicarskoj, Španjolskoj, Poljskoj, Češkoj, Grčkoj, Danskoj, Mađarskoj, Portugalu, Velikoj Britaniji i na Cipru. Hrvatski liječnici nadaju se da će se lijek uskoro naći i na HZZO-ovoj listi.
Dokazana učinkovitost
– U VISION ispitivanju testirala se učinkovitost radioliganda 177lutecij PSMA617 s najboljom standardnom terapijom naspram najbolje standardne terapije koja se primjenjuje u svakodnevnom radu. Skupina bolesnika koja je liječena s radioligandom pokazala je bolje rezultate u smanjenju rizika od smrti za 38%, sa stopom odgovora na RLT 30% naspram 2% kod standardne terapije, zatim sedam puta bolji pad PSA i četiri puta bolju kvalitetu života koja je procjenjivana sa standardnim međunarodnim upitnicima – navodi prof. Marija Gamulin, specijalistica radioterapije i onkologije s Klinike za onkologiju KBC-a Zagreb.
Dobar rezultat liječenja RLT-om potaknuo je daljnja klinička ispitivanja pa se trenutačno u svijetu provodi više od 200 kliničkih studija koje radioligandni pristup ispituju kod niza drugih zloćudnih bolesti, od raka dojke, tumora mozga do hematoloških bolesti.
Radioligandna terapija (RLT) predstavlja sinergiju nuklearne medicine i onkologije i koristi radioaktivne izotope povezane s ligandima.
– Kod više od 80% bolesnika s metastatskim rakom prostate otpornim na kastraciju zabilježen je pozitivitet PSMA, transmembranski protein kojeg cilja radioligand na način da se veže za PSMA na stanice raka prostate uključujući metastaze u kostima, limfnim čvorovima i visceralne metastaze (pluća, jetra) i tako ubija rak. Za ovakav način liječenja može se reći da je ciljan oblik koji će dati konkretne rezultate u usporedbi s primjerice kemoterapijom koja nije tako ciljan oblik liječenja – objašnjava prof. Gamulin.
Da bi se pacijenta podvrglo terapiji lijekom Lu-177 PSMA, on treba imati pozitivan nalaz na PET/CT pretrazi s Ga-68 PSMA – dijagnostički pregled s pomoću kojeg se dokazuje postojanje PSMA antigena na stanicama tumora prostate, što osigurava dobar terapijski odgovor. Također, potrebne su terapijske izolacijske sobe, sa zadržavanjem radioaktivne mokraće u posebnim komorama, koje zadovoljavaju stroge uvjete zaštite od zračenja te registrirani terapijski Lu-177 PSMA pripravak. U ustanovi koja terapiju primjenjuje svakako je nužan multidiscipinarni tim koji zajednički donosi odluku o terapiji.
– KBC Zagreb ima sve uvjete za radioligandnu terapiju. Mi već godinama primjenjujemo terapiju s radioaktivnim spojevima kod karcinoma štitnjače, feokromocitoma, neuroblastoma i karcinoma prostate. Svakako bi i na svim drugim odjelima nuklearne medicine u RH trebalo inzistirati na što većem broju takvih terapijskih kreveta jer su trenutačni kapaciteti vrlo ograničeni. Vjerojatno bi trebalo izgraditi i poseban centar za takvu djelatnost – smatra prof. Dražen Huić, specijalist nuklearne medicine i voditelj Kliničkog zavoda za nuklearnu medicinu i zaštitu od zračenja KBC-a Zagreb.
Pojašnjava kako bolesnici radioligandnu terapiju primaju intravenozno u izolacijskim sobama te da će vjerojatno, prema legislativi u RH, njihov boravak u odjelima nuklearne medicine biti dva dana.
Terapija svakih šest tjedana
– Prve bolesnike koji prime tu terapiju kod nas pomno će promatrati medicinski fizičari radi procjene ostatne radioaktivnosti u tijelu pa će boravak možda kod nekih biti kraći, a kod nekih duži. Terapija se prima svakih šest tjedana do ukupno šest ciklusa, ako je bolesnici dobro podnose. Kandidati su pacijenti s metastatskim tumorom prostate čija se bolest više ne može kontrolirati hormonskom terapijom ni citostaticima. Svi oni moraju na dijagnostičkom PET/CT-u s Ga-68 PSMA imati jače nakupljanje u metastazama, nego u parenhimu jetre, što osigurava dobar učinak terapije – kaže prof. Huić.
Novi su lijekovi sve učinkovitiji, no složenost procesa povećava i cijenu pa osim nuspojava u obliku toksičnosti lijeka postoji i tzv. financijska toksičnost, napominje prof. Gamulin.
– Jedan je naš kolega rekao: “Zdravlje nema cijenu, a terapija košta.” Teško je financijski pratiti brzo otkrivanje novih skupih onkoloških lijekova koji moraju proći sve faze ispitivanja da bi se saznao optimalan omjer štetnosti i učinkovitosti lijekova i to je najvažniji razlog zbog čega su lijekovi skupi. Strateški treba ulagati u razvoj nuklearne medicine, primjerice. Nije lako, ali se ovaj proces mora ubrzati jer treba žurno početi liječiti bolesnike. Nadam se da će nakon otprilike dvije godine ‘borbe’ naših bolesnika za ovu apsolutno onkološki opravdanu indikaciju naš HZZO imati razumijevanja i u nastupajućim blagdanima naći način da pokloni produljenje života našim bolesnicima i višestruko umanji simptome ove neizlječive, ali kronične faze raka prostate – poručuje prof. Gamulin.
(Romana Kovačević Barišić)
