Prvi pacijenti u Hrvatskoj mogli bi primiti inovativnu staničnu imunoterapiju već ove jeseni, uz stroge sigurnosne i regulatorne standarde.
Zaklada Zora i KBC Sestre milosrdnice predstavile su u petak početak validacije domaće proizvodnje CAR-T stanične imunoterapije za hematološke onkološke bolesnike u kojoj se pacijentove imunološke stanice genetski modificiraju kako bi uništile tumorske stanice.
Tijekom sljedećih šest mjeseci provodit će se postupak utvrđivanja da se CAR-T terapija u hrvatskom laboratoriju može proizvoditi prema najstrožim sigurnosnim i regulatornim standardima. Prvi pacijenti mogli bi primiti terapiju već na jesen, uz suglasnost Ministarstva zdravstva, rečeno je u Klinici za traumatologiju KBC-a Sestre milosrdnice gdje će se terapija primjenjivati.
– Validacija je započela i trebala bi završiti do ljeta. Prvi pripravci mogli bi biti spremni na jesen. Prvih pet pripravaka bit će besplatno za one pacijente kojima je jedino preostalo liječenje CAR-T terapijom. O tome tko će ih primiti, odlučit će liječnički konzilij, sukladno dijagnozi i zdravstvenom stanju – rekao je voditelj Zaklade Zora Mladen Merćep.
U KBC-u Sestre milosrdnice pripravci će se proizvoditi u laboratorijima Banke tkiva i stanica Zavoda za transfuzijsku i regenerativnu medicinu. Projekt se provodi uz potporu američke neprofitne organizacije Caring Cross, na čelu s Borom Dropulićem, jednim od začetnika CAR-T terapije.
Trenutačno se u KBC-u Zagreb osam do deset pacijenata liječi komercijalnim CAR-T pripravcima godišnje, dok je stvarna potreba osam do deset puta veća. Uz to, riječ je o iznimno skupoj terapiji. Očekuje se da će domaća proizvodnja dramatično pojeftiniti CAR-T terapiju koja će postati dostupna svim pacijentima kojima je nužna.
Pročelnik Zavoda za hematologiju KBC-a Sestre milosrdnice Petar Gaćina istaknuo je da je riječ o velikom iskoraku za hrvatsku medicinu.
– Do sada je ovu terapiju godišnje primalo do deset naših bolesnika, i to tek u trećoj liniji liječenja. Domaća proizvodnja omogućit će da znatno veći broj pacijenata dobije priliku za ovu terapiju, a nadamo se i ranije u tijeku liječenja, možda čak i u prvoj liniji – rekao je.
U laboratorijima Banke tkiva i stanica provodit će se validacija proizvodnje prema strogim protokolima, uz uključivanje liječnika, ali i stručnjaka iz područja molekularne biologije i biotehnologije. – Stigla je sva oprema i reagensi, spremni smo za provedbu postupka validacije – rekla je voditeljica Odjela Marija Zekušić.
Zamjenik ravnatelja KBC-a Sestre milosrdnice Neven Tučkar ocijenio je da projekt predstavlja uspjeh ne samo ustanove, nego i cijelog zdravstvenog sustava.
– U KBC-u Sestre milosrdnice pružit ćemo sve potrebne resurse kako bi ova proizvodnja zaživjela i omogućila našim pacijentima pristup najboljim oblicima liječenja – rekao je.
Zaklada Zora pokrenula je proces uvođenja domaće proizvodnje CAR-T terapije za oboljele od B-staničnih leukemija, limfoma, multiplog mijeloma i teških oblika autoimunih bolesti u kojima B limfociti imaju ključnu ulogu. Cilj Zaklade je razvoj i dostupnost stanične imunoterapije svima kojima je ona medicinski indicirana.
U tu svrhu krajem 2024. pokrenuta je i kampanja „Umjesto jedne kave doniraj za život“, kojom se prikupljaju sredstva za razvoj i proizvodnju CAR-T terapije u Hrvatskoj.
(Hina)
