Farmaceutske kompanije u niskom su startu jer istječe patent za semaglutid. Očekuje se poplava generičkih lijekova.
Indija bi uskoro mogla znatno smršaviti – barem u teoriji. U petak u toj zemlji istječe patent za semaglutid – molekulu koja stoji iza uspješnih lijekova za mršavljenje Wegovy i Ozempic danskog proizvođača lijekova Novo Nordisk. To će omogućiti domaćim farmaceutskim tvrtkama da izdaju jeftinije kopije ili generičke lijekove, što će izazvati navalu konkurencije koja bi mogla sniziti cijene za više od polovice i brzo proširiti pristup lijekovima u Indiji, a na kraju i u drugim zemljama.
Investicijska banka Jefferies, kako navodi BBC, nazvala je to potencijalnim “trenutkom čarobne pilule” za Indiju, predviđajući da bi tržište semaglutida na kraju moglo dosegnuti milijardu dolara na domaćem tržištu uz pravo određivanje cijena i korištenje.
Generički semaglutidi i pad cijena
Analitičari očekuju da će oko 50 generičkih semaglutida ući na tržište u roku od nekoliko mjeseci – poznati obrazac u žestoko konkurentnoj indijskoj farmaceutskoj industriji. Kada je lijek za dijabetes sitagliptin prestao važiti 2022. godine, oko 30 brendiranih verzija pojavilo se u roku od mjesec dana, a gotovo 100 u roku od godinu dana.
Očekuje se da će se indijska farmaceutska industrija, koja trenutno vrijedi oko 60 milijardi dolara, udvostručiti do 2030. godine. Velik dio toga izgrađen je na generičkim lijekovima – proizvodnom mišiću koji sada postavlja temelje za žestoku konkurenciju semaglutidu. Ono što je do sada bila skupa injekcija uglavnom ograničena na bogate pacijente uskoro bi moglo postati i više nego dostupna običnom puku.
Širi utjecaj na zdravlje i medicinsku praksu
Izvorno razvijeni za liječenje dijabetesa, ovi lijekovi napravili su revoluciju u mršavljenju, jer pružaju rezultate koje je malo koji prethodni tretman mogao dostići. Semaglutid pripada klasi lijekova poznatih kao agonisti GLP-1 receptora, koji oponašaju hormon koji regulira apetit i šećer u krvi.
Povećavanjem oslobađanja inzulina i usporavanjem pražnjenja želuca, lijekovi čine da se ljudi brže osjećaju sitima i dulje ostaju siti. Izvorno razvijeni za dijabetes, postali su jedni od najtraženijih tretmana za mršavljenje u svijetu.
Nekoliko indijskih proizvođača lijekova već se priprema za taj potez. Prema Sheetal Sapale, potpredsjedniku istraživačke tvrtke Pharmarack, velike kompanije pripremaju generičke lijekove s robnim markama, a vjerojatno će ih slijediti još mnogo drugih. Očekuje se nagli pad cijena. Trenutačni mjesečni troškovi liječenja su visoki: Ozempic se obično prodaje za 8800-11000 rupija (95-119 dolara), dok Wegovy može koštati 10000-16000 rupija (108-173 dolara). Sapale očekuje da će konkurencija generičkih lijekova to sniziti na otprilike 3000 – 5000 rupija (36-54 dolara) mjesečno. Te niže cijene mogle bi transformirati tržište.
Indijski sektor lijekova protiv pretilosti – koji obuhvaća i injekcije i oralne lijekove – već je brzo porastao, s otprilike 16 milijuna dolara u 2021. na gotovo 100 milijuna dolara, prema Pharmaracku. Potražnja se ubrzala nakon lansiranja Rybelsusa 2022., prve oralne verzije semaglutida.
Novi alati u borbi protiv pretilosti
Indija već ima više od 77 milijuna ljudi s dijabetesom tipa 2 i jednu od najvećih svjetskih populacija odraslih osoba s prekomjernom težinom. Urbani način života, prehrana bogata ugljikohidratima i sjedilačke navike pridonijeli su nastanku oba stanja. Za liječnike, jeftiniji GLP-1 lijekovi uskoro bi im mogli dodati snažan novi alat u borbi protiv pretilosti.
Lijekovi za mršavljenje također se šire izvan endokrinoloških klinika. Kardiolozi ih koriste kako bi pomogli pacijentima da smršave prije zahvata poput angioplastike, ortopedski kirurzi za ublažavanje stresa na zglobovima prije operacije koljena, a liječnici za prsni koš za liječenje stanja poput opstruktivne apneje u snu.
Muffazal Lakdawala, barijatrijski kirurg sa sjedištem u Mumbaiju, kaže da bi ovi lijekovi mogli dramatično proširiti liječenje velike indijske populacije pacijenata s dijabetesom i pretilošću. Do nedavno, napominje, pristup je bio ograničen: injekcijski GLP-1 lijekovi bili su skupi i teško dostupni, dok je oralni lijek Rybelsus bio jedina široko dostupna opcija.
“Izvrsno je što će ovi lijekovi postati jeftiniji kako bi im više dijabetičara i pretilih indijskih stanovnika moglo pristupiti”, kaže, ali dodaje upozorenje: “Kvaliteta lijekova koji se ovdje proizvode mora biti vrlo strogo regulirana.“
Indijsko tržište lijekova kao globalni igrač
To upozorenje odražava širu stvarnost o indijskoj farmaceutskoj industriji – globalnoj snazi koja stoji iza jeftinih generičkih lijekova. Zemlja je, kako navodi BBC, najveći svjetski dobavljač generičkih lijekova, proizvodeći otprilike 60.000 marki u više od 60 terapijskih kategorija i čineći oko 20 posto globalne ponude generičkih lijekova.
Njezin ugled “ljekarne svijeta” uvelike počiva na sposobnosti da skupe lijekove pretvori u pristupačne proizvode za masovno tržište. Najslavniji primjer dogodio se prije dva desetljeća, kada su indijske tvrtke pomogle smanjiti cijenu antiretrovirusnih lijekova za HIV, dramatično proširujući liječenje diljem Afrike i zemalja u razvoju.
Danas Indija opskrbljuje lijekovima preko 200 zemalja, zadovoljavajući više od polovice potražnje za generičkim lijekovima u Africi, oko 40 posto generičkih lijekova koji se koriste u SAD-u i otprilike četvrtinu lijekova u Velikoj Britaniji.
“Izvozni potencijal indijskih generičkih lijekova za mršavljenje je ogroman“, kaže Namit Joshi, predsjednik Indijskog vijeća za promicanje izvoza lijekova. “Samo američko tržište moglo bi se povećati na 10 milijardi dolara u roku od nekoliko godina jer stope pretilosti potiču potražnju.” Ipak, entuzijazam među liječnicima i dalje je ublažen oprezom.
GLP-1 lijekovi su snažni, ali nisu bez rizika. Nuspojave mogu uključivati mučninu, povraćanje i probavne probleme; rjeđe komplikacije uključuju žučne kamence ili pankreatitis. Brzi gubitak težine bez adekvatnog unosa proteina ili tjelovježbe također može dovesti do gubitka mišića.
(Marin Penavić)
