Korisnici sustava e-Građani mogu izravno prijaviti sumnje na nuspojave HALMED-u, a prijave se obrađuju prema međunarodnim sigurnosnim standardima.
Putem sustava e-Građani i njegova modula e-Lijekovi od sada je omogućeno i izravno prijavljivanje sumnji na nuspojave lijekova Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Ova mogućnost dostupna je svim korisnicima uz prethodnu prijavu u sustav e-Građani. Sve prijave sumnji na nuspojave lijekova koje HALMED zaprimi ocjenjuju se i unose u nacionalnu bazu nuspojava te prosljeđuju u bazu nuspojava EU i bazu nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije, bez osobnih podataka. Pri ocjeni povezanosti lijeka i prijavljene sumnje na nuspojavu provodi se obrada i ocjena zaprimljenih prijava prema točno utvrđenim međunarodnim kriterijima.
Pritom se utvrđuje može li određena nuspojava biti uzročno-posljedično povezana s lijekom. Ocjenjuje se i koliko nuspojave mijenjaju sigurnosni profil lijeka. Kada se odnos koristi i rizika primjene pojedinog lijeka mijenja, HALMED poduzima odgovarajuće regulatorne radnje, primjerice, uvodi nova upozorenja i mjere opreza, nove nuspojave, nove kontraindikacije, mijenja doziranje lijeka i sl. Ako rizik primjene pojedinog lijeka nadilazi koristi njegove primjene, lijek se povlači s tržišta.
(Lana Kovačević)
