Rezultati ispitivanja LUME-Lung 1 predstavljaju prvi napredak u posljednjem desetljeću u ukupnom preživljenju bolesnika nakon neuspjele početne kemoterapije.
Rezultati kliničkog
ispitivanja LUME-Lung 1 faze III pokazali su da je novi ispitivani lijek
nintedanib za dva, tri mjeseca produljio život bolesnika s rakom pluća nemalih stanica, odnosno adenokarcinomom kada je
bio dodan na docetaksel, a u odnosu na kombinaciju placebo plus docetaksel. Nintedanib je oralni trostruki inhibitor angiokinaze, a rezultati su predstavljeni
na nedavnoj 49. godišnjoj sjednici Američkog društva za
kliničku onkologiju (ASCO) u Chicagu.
LUME-Lung 1 je pokazao
pozitivan učinak na ukupno preživljenje kao liječenje “druge linije” koje se dodaje na kemoterapiju,
a u usporedbi sa samom kemoterapijom.
Primarna ishodna točka u ispitivanju je bilo preživljenje bez progresije
bolesti u liječenju “druge linije” kod bolesnika
s rakom pluća nemalih stanica.
Kombinacija nintedanib plus docetaksel je pokazala statistički značajno produljeno
preživljenje bez progresije bolesti u odnosu na placebo, a neovisno o histologiji tumora.
“Rezultati LUME-Lung 1
ispitivanja su zanimljivi jer već gotovo deset
godina nije primijećen nikakav
napredak u ukupnom preživljenju bolesnika s rakom pluća nemalih stanica koji su primali liječenje “druge linije”. Također, ovo je prvi puta da je antiangiogensko liječenje pokazalo
stvaran pozitivni učinak na
bolesnike s rakom pluća nemalih
stanica nakon neuspjele početne
kemoterapije”, komentirao je doktor znanosti dr. Martin Reck, pročelnik Odjela za torakalnu onkologiju Klinike za
plućne bolesti Grosshansdorf u Njemačkoj, ujedno i glavni ispitivač u LUME-Lung 1 ispitivanju. “Važno je shvatiti da
bolesnici s rakom pluća nemalih
stanica imaju vrlo lošu prognozu jer će njihov tumor
neizbježno napredovati nakon liječenja “prve
linije”. Nintedanib stoga može pružiti toliko potrebnu novu mogućnost u liječenju.”
Najčešće nuspojave u
LUME-Lung 1 ispitivanju bile su gastrointestinalne nuspojave i povišenje
jetrenih enzima, koje je bilo moguće zbrinuti suportivnim
liječenjem ili snižavanjem doze. Povlačenje iz ispitivanja zbog nuspojava
kao što su bili hipertenzija 3. stupnja, krvarenje ili tromboza, bila je podjednaka u obje skupine.
“U Boehringer Ingelheimu
shvaćamo da rak pluća nije samo jedna bolest te želimo omogućiti bolesnicima najbolji mogući ishod”,
rekao je prof. Klaus Dugi, viši potpredsjednik medicinskog odjela korporacije u Boehringer Ingelheimu. “Upravo zato smo zadovoljni
da na sjednici Američkog društva za
kliničku onkologiju možemo predstaviti podatke o dva
različita onkološka lijeka za kasni stadij bolesti,
nintedanib i afatinib. Svaki od njih odnosi se na različite potrebe bolesnika s uznapredovalim rakom pluća, koje do sada nisu riješene”, zaključio je prof. Dugi.
Napomena: Nintedanib
i afatinib su ispitivani lijekovi i još uvijek nisu odobreni. Njihova sigurnost
i djelotvornost još uvijek nisu u potpunosti utvrđeni.
Ordinacija.hr
