U Dječjoj bolnici Srebrnjak svečano je otvoren Odjel za klinička ispitivanja. Riječ je o prvom takvom zasebnom odjelu u Republici Hrvatskoj. Odjel je u potpunosti prilagođen EU standardima, te predstavlja oživotvorenje regulative o kliničkim ispitivanjima u pedijatriji u Hrvatskoj.
Na konferenciji za medije povodom svečanosti otvorenja sudjelovali su:
- prof. dr. sc. Rajko Ostojić, dr. med., ministar zdravlja
- Lidija Hrastić – Novak, dr. med., pomoćnica pročelnika za
zdravstvo, Gradski ured za zdravstvo i branitelje - Božo Prka, predsjednik Uprave Privredne banke Zagreb
- mr.sc. Boro Nogalo, dr.med., ravnatelj Dječje bolnice
Srebrnjak
Projekt
izgradnje ovog jedinstvenog Odjela na tristotinjak četvornih metara započeo je
2009. godine, grad Zagreb je financirao građevinske radove, a donacijom
Privredne banke Zagreb u iznosu od 2,5
milijuna kuna Odjel je kompletno opremljen svom potrebnom opremom za rad.
Za
naglasiti je da je Odjel za klinička ispitivanja u Dječjoj bolnici Srebrnjak
prvi takav zaseban odjel u Republici Hrvatskoj te je u potpunosti prilagođen EU
standardima. Europska unija je u posljednje dvije godine prilagodila zakonske
propise kojima se doprinosi promjeni stanja u pedijatrijskoj farmakologiji.
Tako je prihvaćen stav da je neetički davati lijekove djeci, ako ti lijekovi
nisu ispitani na pedijatrijskoj populaciji u razvojnoj fazi djeteta koji dati
lijek prima, te prva rečenica Direktive Europske unije o kliničkom ispitivanju
lijekova kod djece glasi “Djeci se ne smiju davati lijekovi koji nisu na
odgovarajući način ispitani u toj uzrasnoj skupini.“
Kako je pojasnio mr. sc.
Boro Nogalo, dr. med., ravnatelj Dječje bolnice Srebrnjak, lijekovi koji su se
do sada upotrebljavali u pedijatriji u pravilu su se klinički ispitivali na
odraslim osobama, a preporučene doze lijeka za djecu potom bi se preračunavale.
Stoga će ovaj Odjel revolucionarno unaprijediti razvoj lijekova koji će se
primjenjivati kod djece nakon prethodno, po strogim normativima, provedenih
ispitivanja učinkovitosti i neškodljivosti u djece.
Ordinacija.hr
