Novo istraživanje pokazuje da bi donanemab mogao usporiti napredovanje Alzheimerove bolesti do tri godine kod dijela pacijenata. Stručnjaci ipak upozoravaju na rizike
Lijek donanemab, namijenjen liječenju ranog stadija Alzheimerove bolesti, mogao bi kod dijela oboljelih značajno usporiti razvoj simptoma te produljiti razdoblje očuvane kvalitete života za čak tri godine, pokazuju novi rezultati predstavljeni na međunarodnoj konferenciji Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) u Londonu.
Iako se rezultati smatraju jednim od najvažnijih pomaka u liječenju Alzheimerove bolesti posljednjih godina, stručnjaci upozoravaju da lijek nije prikladan za sve pacijente te da nosi i ozbiljne rizike koje treba pažljivo procijeniti.
Što pokazuje novo istraživanje?
U istraživanju je sudjelovalo oko 1.200 osoba s ranim stadijem demencije, od kojih je približno polovica tijekom 18 mjeseci primala donanemab putem intravenskih infuzija.
Njihovi rezultati uspoređeni su s pacijentima sličnog zdravstvenog stanja koji nisu primali lijek.
Prema rezultatima:
- kod dijela pacijenata usporeno je propadanje pamćenja i kognitivnih sposobnosti
- razlika između liječenih i neliječenih ispitanika nastavila se povećavati i nakon završetka terapije
- procjenjuje se da bi kod određenog broja oboljelih simptomi mogli biti odgođeni i do tri godine
Istraživači naglašavaju da najveću korist imaju osobe kojima je bolest otkrivena u vrlo ranoj fazi.
Značajno smanjenje promjena u mozgu
Posebno zanimljivi bili su rezultati snimanja mozga. Kod ispitanika s blagim kognitivnim oštećenjem količina amiloidnih plakova, jednog od glavnih obilježja Alzheimerove bolesti, smanjila se za oko 90 posto nakon liječenja.
Istodobno su istraživači pratili i biomarker p-tau217, koji odražava nakupljanje tau proteina povezanog s razvojem bolesti. Nakon približno 17 mjeseci liječenja razine ovog biomarkera značajno su pale, dok su kod osoba koje nisu primale terapiju nastavile rasti.
Takvi nalazi upućuju na to da lijek ne djeluje samo na simptome nego i na biološke procese povezane s napredovanjem bolesti.
Lijek nije bez rizika
Unatoč obećavajućim rezultatima, donanemab nije bez ozbiljnih nuspojava. Najveća zabrinutost odnosi se na mogućnost:
- oticanja mozga
- krvarenja u mozgu
- rijetkih, ali potencijalno smrtonosnih komplikacija
Tijekom ranijih kliničkih ispitivanja zabilježena su tri smrtna slučaja povezana s komplikacijama liječenja, iako je ukupni rizik bio manji od dva slučaja na tisuću liječenih sudionika.
Zbog toga se terapija provodi uz redovito praćenje magnetskom rezonancijom i pod strogim liječničkim nadzorom.
Zašto lijek još nije široko dostupan?
Donanemab je u Ujedinjenom Kraljevstvu odobren još 2024. godine, ali ga tamošnji javni zdravstveni sustav (NHS) još uvijek ne financira.
Britanski Nacionalni institut za zdravlje i izvrsnost u skrbi (NICE) procijenio je da trenutačni dokazi ne opravdavaju visoke troškove liječenja u odnosu na ostvarenu korist.
Osim same cijene lijeka, izazov predstavlja i organizacija zdravstvenog sustava. Terapija zahtijeva infuzije svaka dva do četiri tjedna, redovita snimanja mozga te dovoljno stručnog osoblja koje može pratiti moguće nuspojave.
Stručnjaci: Najveća korist dolazi ako se bolest otkrije rano
Predstavnici organizacija koje se bave istraživanjem Alzheimerove bolesti smatraju da novi rezultati dodatno potvrđuju kako terapije poput donanemaba i lekanemaba mogu usporiti napredovanje bolesti, osobito kada se liječenje započne u najranijim stadijima.
Istodobno upozoravaju da će dostupnost ovakvih lijekova ovisiti o ranijem postavljanju dijagnoze, većim ulaganjima u zdravstveni sustav i razvoju sigurnijih načina liječenja.
Potrebno je još dokaza
Iako novi rezultati bude optimizam, dio znanstvene zajednice ostaje oprezan.
Veliki pregled 17 kliničkih istraživanja, objavljen ove godine u sklopu Cochrane analize, zaključio je da lijekovi koji uklanjaju amiloid iz mozga doista mogu usporiti napredovanje Alzheimerove bolesti, ali da prosječna korist možda nije dovoljno velika da bi je svi pacijenti jasno primijetili u svakodnevnom životu.
Zbog toga će biti potrebna dodatna dugoročna istraživanja kako bi se utvrdilo koji pacijenti imaju najveću korist od liječenja te kako smanjiti rizik od ozbiljnih nuspojava.
Što je donanemab?
Donanemab je biološki lijek razvijen za liječenje ranog stadija Alzheimerove bolesti. Djeluje tako da pomaže imunološkom sustavu ukloniti amiloidne plakove, proteinske nakupine koje se smatraju jednim od glavnih obilježja bolesti. Lijek se primjenjuje intravenskom infuzijom svakih dva do četiri tjedna i namijenjen je isključivo pažljivo odabranim pacijentima.
Najvažnija pitanja i odgovori
Može li donanemab izliječiti Alzheimerovu bolest?
Ne. Lijek ne liječi Alzheimerovu bolest niti vraća izgubljene kognitivne sposobnosti, već može usporiti njezino napredovanje kod određenog broja pacijenata.
Tko može primati donanemab?
Prema dosadašnjim istraživanjima, najveću korist imaju osobe s vrlo ranim stadijem Alzheimerove bolesti i potvrđenim prisustvom amiloidnih plakova.
Koje su najvažnije nuspojave?
Najozbiljniji rizici uključuju oticanje i krvarenje u mozgu, zbog čega je tijekom liječenja potrebno redovito praćenje magnetskom rezonancijom.
Je li lijek dostupan u Europi?
Donanemab je odobren u nekim državama, ali njegova dostupnost kroz javne zdravstvene sustave razlikuje se od zemlje do zemlje.
Ordinacija.hr
