U dva velika klinička ispitivanja upadacitinib je kod dijela pacijenata značajno vratio izgubljenu boju kože na licu i tijelu, no lijek ima i određene rizike.
Nova studija pokazala je da lijek koji se uzima jednom dnevno može pomoći u vraćanju izgubljene boje kože kod dijela osoba s vitiligom. Riječ je o bolesti kod koje imunološki sustav napada stanice odgovorne za stvaranje pigmenta, zbog čega se na koži pojavljuju bijele mrlje.
Ovo bi moglo predstavljati jednostavniju mogućnost liječenja, posebno za osobe kojima vitiligo zahvaća velike površine kože ili teško dostupna područja. Za razliku od krema koje se nanose na pojedinačne promjene, tableta djeluje na cijelo tijelo.
Vitiligo nije samo estetski problem
Vitiligo nije zarazan, ali njegove vidljive promjene mogu utjecati na svakodnevni život i mentalno zdravlje. Osobe s vitiligom mogu doživjeti stigmatizaciju, tjeskobu i socijalnu izolaciju, zbog čega vraćanje boje kože nije samo pitanje izgleda.
Dosadašnje mogućnosti liječenja uključuju kreme i fototerapiju. One mogu pomoći u vraćanju pigmentacije, ali često zahtijevaju ponavljane tretmane tijekom više mjeseci. Nanošenje krema također može biti zahtjevno kada su zahvaćene velike površine kože.
Lijek ispitivan na više od 600 osoba
U studiji, objavljenoj u časopisu The Lancet, ispitivan je upadacitinib na 614 odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih. Dva ispitivanja provedena su u 138 ustanova u 18 zemalja, a svi sudionici imali su najčešći oblik vitiliga koji je zahvaćao lice i tijelo.
Sudionici su tijekom 48 tjedana jednom dnevno uzimali 15 miligrama upadacitiniba ili placebo. Ni sudionici ni istraživači koji su procjenjivali stanje kože nisu znali tko prima pravi lijek.
U prvom ispitivanju, 25 posto pacijenata koji su uzimali lijek vratilo je najmanje 75 posto izgubljene boje kože na licu, u usporedbi sa samo 6 posto u placebo skupini. U drugom ispitivanju rezultat je bio gotovo jednak – cilj je postiglo 23 posto pacijenata koji su uzimali upadacitinib, u usporedbi sa 7 posto onih koji su uzimali placebo.
Pigmentacija se vraćala i na drugim dijelovima tijela. Najmanje polovicu izgubljene boje na zahvaćenim područjima vratilo je 19 odnosno 21 posto pacijenata koji su uzimali lijek, dok je u obje placebo skupine to postiglo 6 posto sudionika.
Kod 14 posto liječenih pacijenata vratilo se najmanje 90 posto izgubljene boje kože na licu, u usporedbi s 2 do 3 posto u placebo skupinama. Boja kože nastavila se vraćati i nakon 48 tjedana, što sugerira da bi dulje liječenje moglo donijeti dodatne koristi.
Kako djeluje upadacitinib?
Upadacitinib smanjuje dio imunološkog odgovora koji sudjeluje u razvoju vitiliga. Na taj način može smanjiti napad imunološkog sustava na zdrave stanice kože i omogućiti zahvaćenim područjima da ponovno dobiju boju. Pripada skupini lijekova poznatih kao JAK inhibitori, koji su proučavani i kod drugih bolesti povezanih s pretjerano aktivnim imunološkim odgovorom.
Budući da djeluje na cijelo tijelo, lijek bi mogao biti posebno koristan osobama s raširenim vitiligom ili promjenama na mjestima na kojima je teško nanositi kreme. Mogao bi biti i praktičniji od ponavljanih odlazaka na fototerapiju.
Upadacitinib je sada odobren u Europskoj uniji za odrasle i adolescente u dobi od 12 godina i starije koji ispunjavaju kriterije za liječenje ovog najčešćeg oblika vitiliga. Status odobrenja razlikuje se u drugim dijelovima svijeta.
Lijek nije pomogao svima
Unatoč rezultatima, većina pacijenata nije dosegnula glavni cilj liječenja. Oko tri četvrtine pacijenata koji su uzimali lijek nije vratilo najmanje 75 posto izgubljene boje na licu, dok otprilike četiri od pet nije vratilo najmanje polovicu izgubljene boje na tijelu.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su infekcije gornjih dišnih putova, akne, glavobolja te upala nosa i grla. Kod sedam pacijenata razvila se šindra. Ozbiljni zdravstveni problemi zabilježeni su kod 4 posto liječenih pacijenata u prvom ispitivanju i 2 posto u drugom.
Praćenje od 48 tjedana nije bilo dovoljno dugo da bi se isključili rijetki ili dugoročni rizici. Upadacitinib već ima upozorenja povezana s ozbiljnim infekcijama, rakom, srčanim problemima i krvnim ugrušcima kada se koristi za druge bolesti.
Sudionici će se pratiti još 112 tjedana, što bi trebalo pokazati koliko je dodatnog poboljšanja moguće postići i koliko dugo traje vraćena boja kože.
Studija ima i određena ograničenja
Ispitivanja su uspoređivala upadacitinib s placebom, a ne s postojećim kremama ili fototerapijom. Većina sudionika bila je bijele rase, dok su osobe s tamnijom kožom bile nedovoljno zastupljene. Studiju je financirala tvrtka AbbVie, proizvođač upadacitiniba, koja je sudjelovala u dizajnu ispitivanja, analizi podataka i pripremi znanstvenog rada.
Rezultati pružaju dokaze da tableta koja se uzima jednom dnevno kod dijela osoba s vitiligom može vratiti značajan dio izgubljene boje kože. Dulje praćenje trebalo bi pokazati koliko su ta poboljšanja trajna i pomoći liječnicima utvrditi kojim bi pacijentima lijek mogao biti najkorisniji i najsigurniji.
(Ordinacija.hr)
