Farmaceutski divovi AstraZeneca i Daiichi Sankyo udružili su snage s tvrtkom Summit Therapeutics kako bi proveli klinička ispitivanja nove kombinacije lijekova. Fokus istraživanja bit će na liječenju više vrsta tumora, s početnim naglaskom na teške oblike raka dojke i pluća.
Farmaceutski divovi AstraZeneca i Daiichi Sankyo sklopili su sporazum o kliničkoj suradnji s biotehnološkom tvrtkom Summit Therapeutics kako bi ispitali učinkovitost nove kombinacije lijekova za pacijente oboljele od teških bolesti. Cilj ovog partnerstva je procjena zajedničke primjene lijekova Datroway i ivonescimaba u liječenju različitih vrsta tumora, pri čemu će početni fokus biti na karcinomu dojke i pluća. Prvi konkretan korak ove velike suradnje bit će pokretanje treće faze kliničkog ispitivanja za prvu liniju liječenja trostruko negativnog raka dojke, koji predstavlja jedan od najagresivnijih oblika te bolesti. Stručnjaci vjeruju da bi ovakav inovativni pristup mogao donijeti značajne pomake u onkologiji i pružiti novu nadu oboljelima širom svijeta.
Izravno u bolničke odjele
Lijekovi koji će se testirati u ovim ispitivanjima donose najnovija znanstvena dostignuća izravno u bolničke odjele, spajajući dva različita mehanizma borbe protiv malignih stanica. Datroway, koji su zajednički razvili AstraZeneca i Daiichi Sankyo, predstavlja konjugat protutijela i lijeka koji ciljano isporučuje kemoterapiju izravno u tumorske stanice. S druge strane, ivonescimab je napredno bispecifično protutijelo koje istovremeno potiče imunološki sustav pacijenta na borbu protiv raka i sprječava rast novih krvnih žila koje inače hrane tumor. Znanstvena osnova za kombiniranje ova dva moćna lijeka leži upravo u njihovim komplementarnim mehanizmima djelovanja, što bi u teoriji trebalo rezultirati znatno snažnijim i dugotrajnijim odgovorom organizma na liječenje. Kombiniranjem ciljane toksičnosti Datrowaya s imunološkim poticajem ivonescimaba, liječnici se nadaju stvoriti nepremostivu prepreku za širenje bolesti.
Prema strogo definiranim uvjetima ovog novog sporazuma, svaka će od uključenih kompanija osigurati svoj lijek za planirana kombinirana ispitivanja, dok će cjelokupne troškove dijeliti razmjerno. AstraZeneca ili japanski Daiichi Sankyo preuzet će ulogu glavnog sponzora kliničkih ispitivanja, ali će sve tri tvrtke u konačnici zadržati ekskluzivna prava na daljnji razvoj i komercijalizaciju svojih vlastitih lijekova. Ovaj dogovor dolazi samo nekoliko dana nakon što je AstraZeneca uložila dvije milijarde dolara u Summit Therapeutics, čime je britansko-švedski farmaceutski div osigurao oko dvanaest posto vlasničkog udjela u toj kompaniji. Takav potez jasno ukazuje na njihovo rastuće povjerenje u potencijal ivonescimaba kao temeljne imunoterapije nove generacije koja bi mogla transformirati trenutne standarde liječenja u onkologiji. Uz to, financijska stabilnost koju donosi ova investicija omogućit će ubrzani razvoj i širenje programa na dodatne vrste solidnih tumora.
Konkretno, lijek je namijenjen onim bolesnicima koji nisu kandidati za terapiju standardnim imunološkim inhibitorima, pružajući im tako prijeko potrebnu alternativu u borbi protiv ove agresivne bolesti.
Vodeći ljudi ovih kompanija ne kriju optimizam kada je u pitanju budućnost ovog ambicioznog projekta i njegov potencijalni utjecaj na živote pacijenata. Susan Galbraith, izvršna potpredsjednica za onkološka istraživanja u AstraZeneci, istaknula je kako je ključno iskoristiti moć imunoterapije u kombinaciji s ciljanim lijekovima kako bi se postigli dublji i trajniji rezultati kod oboljelih. Predsjednica Summit Therapeuticsa, doktorica Maky Zanganeh, naglasila je da ova suradnja odražava uvjerenje u ivonescimab kao globalnog partnera izbora za nove onkološke kombinacije, posebno naglašavajući važnost širenja programa na liječenje raka dojke. Globalni voditelj istraživanja u Daiichi Sankyu, John Tsai, dodao je kako su iznimno ohrabreni prilikom da istraže ovu kombinaciju s ciljem pružanja stvarne, klinički značajne koristi pacijentima koji se bore s najtežim dijagnozama.
Dosadašnja odobrenja i primjena u svijetu
Datroway je već dokazao svoju vrijednost na globalnom tržištu te je trenutačno odobren u više od trideset zemalja širom svijeta za liječenje odraslih pacijenata s neresektabilnim ili metastatskim trostruko negativnim rakom dojke. Konkretno, lijek je namijenjen onim bolesnicima koji nisu kandidati za terapiju standardnim imunološkim inhibitorima, pružajući im tako prijeko potrebnu alternativu u borbi protiv ove agresivne bolesti. Osim toga, odobren je u više od četrdeset i pet zemalja za liječenje određenih oblika hormonski ovisnog raka dojke kod pacijenata koji su prethodno već primali endokrinu terapiju i kemoterapiju. Uz to, lijek je dostupan u Sjedinjenim Američkim Državama i nekoliko drugih zemalja za tretiranje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća s određenim genetskim mutacijama, čime se njegova primjena znatno širi na različite populacije pacijenata.
Što se tiče ivonescimaba, ovaj inovativni lijek još uvijek je u fazi regulatornih provjera na mnogim važnim zapadnim tržištima, iako su prvi rezultati iznimno obećavajući. Zasad je službeno odobren isključivo u Kini, i to za liječenje specifične skupine pacijenata koji boluju od raka pluća nemalih stanica. Na američkom tržištu, zahtjev za odobrenje trenutačno se nalazi u postupku strogog razmatranja od strane tamošnje Agencije za hranu i lijekove, s očekivanom odlukom do sredine studenoga ove godine. Zanimljivo je da je Summit izvorno osigurao prava na razvoj i komercijalizaciju ovog lijeka za područja Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe i Japana još prije četiri godine, kroz unosan ugovor s kineskom biotehnološkom tvrtkom Akeso. Budućnost ove terapije sada uvelike ovisi o rezultatima opsežnih kliničkih ispitivanja koja su trenutačno u tijeku diljem svijeta.
Na američkom tržištu, zahtjev za odobrenje trenutačno se nalazi u postupku strogog razmatranja od strane tamošnje Agencije za hranu i lijekove, s očekivanom odlukom do sredine studenoga ove godine.
Stručnjaci se slažu da bi uspjeh ovih novih kliničkih ispitivanja mogao donijeti prijeko potrebno olakšanje i novu nadu za milijune oboljelih. Iako je put od testiranja do široke primjene lijekova dug i složen, ovakva udruživanja najvećih farmaceutskih igrača pokazuju da znanost sigurnim koracima ide prema učinkovitijim rješenjima za najteže bolesti današnjice. ( Ordinacija.hr )
