Uz Hrvatsku, mjere opreza zbog sumnji u kvalitetu cjepiva protiv tuberkuloze poduzele su Sjeverna Makedonija i Bosna i Hercegovina.
Nakon što je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode obustavila distribuciju i primjenu svih serija BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio isti su primjer slijedile i zemlje regije. Ministarstvo zdravstva Sjeverne Makedonije ubrzo je odlučilo suspendirati imunizaciju cjepivom istog bugarskog proizvođača kako bi zaštitili zdravlje djece.
Sličan oprez pokazale su i nadležne institucije u Bosni i Hercegovini, koje pomno prate razvoj situacije. Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine preporučio je privremenu obustavu korištenja ovog BCG cjepiva. Zanimljivo je da u Bosni i Hercegovini od 2020. godine do danas nije zabilježena apsolutno niti jedna prijava sumnje na nuspojavu. Zdravstvene vlasti ipak su odlučile djelovati preventivno dok se ne razjasne sve okolnosti prijavljenih slučajeva u Hrvatskoj. Proizvođač Bul Bio u međuvremenu napominje da svoje cjepivo redovito izvozi u preko devedeset zemalja svijeta te da provode internu istragu.
Europska provjera i podaci o serijama
Od 2021. godine do danas u hrvatska je rodilišta isporučeno pet različitih serija, što iznosi 420 tisuća doza. Sve isporučene serije posjeduju važeći europski certifikat koji jamči određenu razinu provjere prije puštanja u promet. Važno je naglasiti da su cjepiva iz istih proizvodnih serija uredno isporučena i u mnoge druge države Europske unije. Sustav distribucije ovakvih osjetljivih medicinskih proizvoda strogo je reguliran, pa se svaki podatak o nuspojavama detaljno analizira na međunarodnoj razini.
Iz tvrtke Bul Bio ističu da je njihova detaljna provjera baze EudraVigilance nije utvrdila druge registrirane prijave ozbiljnih nuspojava u ostalim državama u koje je cjepivo isporučeno. Ova provjera obuhvaća razdoblje od 2019. godine pa sve do danas, što prema tvrdnjama proizvođača ukazuje na izoliranost prijavljenih slučajeva. Obustava cijepljenja u Hrvatskoj ostaje isključivo mjera predostrožnosti dok se ne završi cjelovita istraga o mogućoj neispravnosti kakvoće.
Dok nadležne službe provode detaljne analize, stručnjaci poručuju da je rizik od zaraze tuberkulozom kod male djece u našoj zemlji izuzetno nizak. Roditelji čija su djeca već primila cjepivo ne trebaju poduzimati nikakve posebne pretrage ako djeca nemaju simptome. ( Ordinacija.hr )
